Farmas USA

Sí, a Bluebird. Mira el gráfico del último mes.

ARNA

Le he echado un vistazo para ver posibles catalizadores futuros. En algún momento, el inicio de la fase III para dejar de fumar y dos fases II para la hipertensión que deberían llegar en breve: están pendientes de iniciar reclutamiento.

Parece que están centrados en la hipertensión pulmonar, lo que es lógico dado que le aprobaron el fármaco huérfano en septiembre. No obstante, los primeros datos de un ensayo serán en agosto de 2016 y los del otro en abril de 2017, así que va para largo.

Los otros ensayos que aparecen en su página no se están haciendo para EE. UU., por lo que no aparecen en la página de la FDA.

Lista de ensayos con su camisita y su canesú

Long Term Safety and Efficacy of APD811 in Pulmonary Arterial Hypertension

Principio: Ralinepag

Pendiente de iniciar reclutamiento para fase II

Objetivos: • Long-term safety assessed by AEs and SAEs up to 28 days following discontinuation of the study drug.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02279745?term=Arena+Pharmaceuticals&rank=17

This study is an open-label extension study to determine the long-term safety and tolerability of APD811 in patients with WHO Group 1 PAH who have completed the Phase 2 study, APD811-003. Patients must have completed the APD811-003 study and must meet eligibility criteria for APD811-007.

Inicio: mayo de 2015
Finalización: abril 2017

Safety and Efficacy of APD811 in Pulmonary Arterial Hypertension

Ralinepag vs. placebo

Pendiente de iniciar reclutamiento para fase II

The study will be conducted as a placebo-controlled, randomized, 22 week double-blind study which will include a dose titration period. An additional transition period will occur for those patients who elect to enroll into the open-label extension study, APD811-007. Approximately 60 patients with PAH will be enrolled.

Objetivos:
• Change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR)
Hemodynamic Effects

• Change from baseline in 6-min walk distance (6MWD) in patients with PAH

Inicio: noviembre 2014
Final: agosto 2016

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02279160?term=Arena+Pharmaceuticals&rank=18

A Study to Evaluate the Effect of Lorcaserin Hydrochloride on Smoking Cessation

APD356-lorcaserin hydrochloride (Belviq) vs. placebo

Fase II finalizada con buenos resultados. A tenor de los resultados, debería iniciar fase III, pero no hay nada en el sitio de ensayos.

Del informe: The trial demonstrated statistically significant improvement over placebo in reducing the number of patients who smoke after 12 weeks of treatment.
The 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial assessed the efficacy and safety of lorcaserin as a potential aid to smoking cessation. In the trial, 603 active smokers were randomized to receive lorcaserin 10 mg once daily (QD), 10 mg twice daily (BID) or placebo in a 1:1:1 ratio. Patients at baseline were dependent on nicotine and averaged 18 cigarettes per day. Patients were dosed for two weeks before attempting to quit around Day 15 of the trial and received smoking cessation counseling during the trial.

The primary endpoint was achieved by 5.6%, 8.7%, and 15.3% of patients in the placebo, QD and BID groups, respectively (p-value = 0.003 and odds ratio = 3.02 for BID vs. placebo; the result for QD vs. placebo was not statistically significant). -> Es decir, funcionó con la dosis de 10 mg 2 veces al día, no con la de 10 mg una vez al día.

Secondary objectives for the trial included assessment of body weight change and of safety and tolerability. At Week 12 in the MITT population, there was a statistically significant difference in weight between lorcaserin BID and placebo (-0.98 kg and -0.01 kg, respectively, p-value = 0.0004).

The overall adverse event profile appears similar to the profile in previous trials of lorcaserin, with the most common adverse events being headache, nausea, constipation, dizziness and dry mouth.

Objetivos:

Primary Outcome Measures:
• Primary efficacy will be assessed by assessment of abstinence for the last 4 weeks of treatment from Weeks 9-12

Secondary Outcome Measures:
• • Body weight
• • Abstinence during weeks 5-8
• • The 7 day point prevalence or weekly abstinence at Weeks 8 and 12
• • Effect on urge to smoke
• • Effect on withdrawal
• • Effect on the reinforcing effects of smoking
• • Effect on eating behavior
•
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02044874?term=Arena+Pharmaceuticals&rank=5

Temanogrel (trombosis)

Ensayo en curso de fase I en Corea. Tiene pendiente una segunda fase I y la Fase II a (proof-of concept) No está aprobado por la FDA

ADP334 (enfermedades autoinmunes

En la página de ARNA dice que hay un estudio de fase I en curso a escala mundial, pero no sale en la página de la FDA

PD371 (dolor)
En la página de ARNA dice que hay un estudio de fase I en curso a escala mundial, pero no sale en la página de la FDA

ZGNX

Se está animando, NDA el 31-1

MSTX

Otra que sale del letargo 0'50

¿Nos lo creemos ya? Porque la muy jodida lleva muchos intentos...jeje
Yo mantengo mi tirito desde septiembre ya... :)
ZGNX

No sé que tendrán las KITE, pero tela también

http://info7.mx/a/noticia/539914/aprueban_nuevo_farmaco_para_control_de_peso

Creo que le puede afectar a Arna, mejor mirar el Pipeline

Sí, la otra que anuncié como farma de moda y tampoco le metí. Último aviso, mismos colocadores para OCAT.

CAR T