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Farmas USA

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#26564

Re: Farmas USA

Ayer comenzó a entrar sangre Azul!!!

ODP

#26566

Re: Farmas USA

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anaramos

SNTA

Ya he resuelto el misterio del ensayo de los fallecimientos.

Resulta que se suspendió en 2011, pero los resultados se publicaron ahora en febrero de 2013. Por lo que he visto en los contratos de las farmacéuticas con los CRO, es una práctica habitual que los laboratorios se reserven el derecho a la publicación de resultados un par de años, pero posteriormente conceden a los investigadores el derecho a publicar artículos, y es cuando nos hemos enterado.

Son unos hijos de puta. No habían actualizado la información ni en el sitio ni en el pipeline, y lo siguiente no lo he comprobado, pero pondría la mano en el fuego a que no lo habían reflejado hasta ahora en el informe anual. Ahora lo habrán hecho porque no les ha quedado otro remedio, pero, claro, a toro pasado a ningún inversor le importa ya.

Vamos, que se puede seguir adelante con SNTA. No obstante, en su informe anual (de donde he sacado la info) advierten precisamente de que la línea de investigación con el elesclomol no está clara:

Based on our understanding of the mechanism of action and the preclinical activity we have seen with elesclomol, we believe that elesclomol may have applicability to a broad range of cancers. However, other than our Phase 2b clinical trial in metastatic melanoma, the results of our clinical trials of elesclomol have been negative or inconclusive. We have completed Phase 2 clinical trials of elesclomol in sarcoma and non-small cell lung cancer. The results of the soft tissue sarcoma clinical trial did not definitively establish evidence of clinical activity. In the non-small cell lung cancer clinical trial, no improvement was observed in time-to-progression between combination treatment with elesclomol and a standard first-line combination therapy. In February 2009, we announced that we were suspending the SYMMETRY trial, our global, pivotal Phase 3 clinical trial of elesclomol for the treatment of metastatic melanoma. In subsequent analyses, although we identified a population of patients (those who did not have elevated levels of LDH) for which the primary endpoint of progression-free survival, or PFS, was achieved and the safety profile was acceptable, the SYMMETRY trial did not achieve the primary endpoint of the study and therefore will not support approval of elesclomol in metastatic melanoma. We have been analyzing data from these trials to assess the future development of elesclomol in melanoma and other cancer types and the FDA has given us approval to resume clinical development of elesclomol following specific protocols that exclude patients with elevated LDH levels. Although a Phase 2 trial of elesclomol in ovarian cancer and a Phase 1 trial in AML are ongoing, there can be no assurance that elesclomol will prove effective in and be approved for treating these or other forms of cancer.

http://ir.syntapharma.com/phoenix.zhtml?c=147988&p=irol-reportsAnnual

PS: Si me sobrara tiempo acaba de cuadrar datos y publicaba un análisis en Seeking sobre esta práctica tan interesante.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»