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#135346

Re: Farmas USA

Beam, Crispr, Intellia, Prime... estan bajitas

CRISPR
CRISPR


BEAM
BEAM


NTLA
NTLA


PRIME
PRIME


#135349

Re: Farmas USA

A finales de 2023, la empresa Brainstorm Cell Therapeutics tiene dos ensayos clínicos en fase 3 en curso:

Ensayo clínico fase 3 para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Este ensayo está comparando la eficacia de la administración intracraneal de células madre mesenquimales autólogas con la administración de un placebo. El ensayo está reclutando a 200 pacientes en Estados Unidos, Canadá y Europa. Se espera que los resultados del ensayo se publiquen en 2024.
Ensayo clínico fase 3 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Este ensayo está comparando la eficacia de la administración intracerebroventricular de células madre pluripotentes inducidas (iPS) con la administración de un placebo. El ensayo está reclutando a 60 pacientes en Estados Unidos y Europa. Se espera que los resultados del ensayo se publiquen en 2025.
Además de estos ensayos, Brainstorm Cell Therapeutics está desarrollando otros proyectos con células madre para el tratamiento de la artrosis de rodilla, la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Huntington.

Los resultados de estos ensayos podrían revolucionar el tratamiento de muchas enfermedades y mejorar la calidad de vida de millones de personas.
#135350

Re: Farmas USA

Hay otra empresa muy interesante y que creo que las expectativas son muy buenas y subirá de golpe en pocos días la empresa es RVL Pharmaceuticals tiene los siguientes proyectos programados para noviembre de 2023:
  • Inicio de un nuevo ensayo clínico para RVL-001, un fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El ensayo clínico será de fase 3 y se llevará a cabo en varios países del mundo.
  • Presentación de datos de un ensayo clínico para RVL-002, un tratamiento para la diabetes tipo 2. Los datos se presentarán en una conferencia médica internacional.
  • Inicio de un nuevo ensayo clínico para RVL-003, un método de diagnóstico para el cáncer de mama. El ensayo clínico será de fase 2 y se llevará a cabo en Estados Unidos.

En detalle, los proyectos son los siguientes:

Inicio de un nuevo ensayo clínico para RVL-001

El nuevo ensayo clínico para RVL-001 será un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El ensayo incluirá a más de 1.000 pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Los pacientes serán asignados al azar a recibir RVL-001 o placebo. El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia y seguridad de RVL-001 en la reducción de la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

Presentación de datos de un ensayo clínico para RVL-002

Los datos del ensayo clínico para RVL-002 se presentarán en la Conferencia Anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA). Los datos incluirán información sobre la eficacia y seguridad del tratamiento en la reducción de los niveles de azúcar en la sangre y la mejora de la función de las células beta pancreáticas.

Inicio de un nuevo ensayo clínico para RVL-003

El nuevo ensayo clínico para RVL-003 será un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El ensayo incluirá a más de 200 mujeres con riesgo de desarrollar cáncer de mama. Las mujeres serán asignadas al azar a recibir RVL-003 o placebo. El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia de RVL-003 en la detección del cáncer de mama en sus primeras etapas.

Estos proyectos son parte del compromiso de RVL Pharmaceuticals de desarrollar nuevos fármacos y tratamientos que puedan mejorar la vida de las personas que los necesitan.





#135351

Re: Farmas USA

 

Roche to Buy Telavant From Roivant, Pfizer in Deal Worth Up to $7.25 Billion -- Update

October 23, 2023 at 04:02 am EDT
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By Adria Calatayud



Roche Holding has agreed to buy Telavant Holdings from Roivant Sciences and Pfizer in a deal worth up to $7.25 billion as the Swiss pharmaceutical giant seeks to bolster its immunology pipeline.

The acquisition will give Roche rights over Telavant's drug candidate that has shown promise for inflammatory bowel disease and could have potential in other indications, it said. Roche will have rights to commercialize the drug in the U.S. and Japan, pending clinical-trial data and regulatory approval.

"This is a $15 billion market just in the U.S. and that's just in [inflammatory bowel disease]. This molecule clearly has megablockbuster potential," Roche Pharmaceuticals Chief Executive Teresa Graham said in an interview.

The deal is the latest example of big pharma companies' renewed appetite for acquisitions. Roche's move comes after Rahway, N.J.-based Merck earlier this year bought Prometheus Biosciences, which is developing a drug for inflammatory bowel disease that would compete with Telavant's candidate, as part of a push into immune-disease treatments.

The Wall Street Journal reported in July that Roivant, a biotech company started by Republican presidential candidate Vivek Ramaswamy, was in talks to sell the drug to Roche in a deal that could be valued at more than $7 billion.

Roche said Monday that it will pay $7.1 billion up front and make a near-term milestone payment of $150 million to acquire rights to develop and manufacture Telavant's drug candidate, called RVT-3101, and commercialize it in the U.S. and in Japan. Pfizer holds commercialization rights in other markets, Roche and Roivant said.

"Our plan is, as soon as we close this deal, move into Phase 3 clinical trials," Graham said.

Completion of the deal is expected in the fourth quarter of this year or the first quarter of 2024, the companies said.

RVT-3101 is an antibody drug in development for people suffering from inflammatory bowel disease--a chronic gastrointestinal disorder--that has potential to be applied in multiple other diseases given that it targets both inflammation and fibrosis, Roche said.

"There is very large undermet medical need and significant commercial opportunity" in inflammatory bowel disease, Graham said. "More than 8 million people around the world suffer from [inflammatory bowel disease], and more than 80% of them will never achieve clinical remission."

The drug's mechanism of action means it could also have potential in dermatology, rheumatology and gynecology, she said.

Roivant in January reported results from a Phase 2 clinical trial for RVT-3101 in ulcerative colitis, one of the two main types of inflammatory bowel diseases, that showed meaningful efficacy and a favorable safety profile.

Roche's Graham called the Phase 2 results compelling and said the way the trial was conducted would allow for a faster late-stage trial.

"This is something that we can move into the clinic very rapidly for [inflammatory bowel disease]," Graham said.

Telavant was jointly formed by Roivant and Pfizer last year to develop and commercialize RVT-3101 in the U.S. and Japan, with Roivant owning a 75% stake and Pfizer holding the remaining 25%.

As part of the agreement, Roche will also have an option to enter into a global collaboration with Pfizer for a next-generation antibody called p40/TL1A that is currently in early-stage clinical trials.