#127505
Se está hablando de:
#127506
Re: Farmas USA
FGEN
Buen hilo, comenta lo mismo que dije hace un tiempo. Que hay cosas que no molan de la comunicación de la empresa, que no se conocen todos los datos, y que si en estos hay algo que no es tan bueno puede que al principio no se apruebe para NDD (pero al final solo lo retrasa porque se acabará usando ya que es mejor y más seguro que EPO, que se lo pregunten a los ciclistas):
Plenty of red flags. Still no full safety dataset. The only published MACE paper is in incident dialysis, the subset that looked the best of course.
Hot take on pooled safety
ID: It's a win here, but short time frame.
DD: Roxa looks about the same, but the thesis for HIF was that it'd be much safer
NDD: To use pharmaspeak, and take the bear case, there is 'trend', towards causing cardiovascular events vs pbo
Management: A disaster. Lots of turnover. NO transparency re: conversations w/ FDA. Concern for me is individual MACE components in DD or NDD, wonder if something hit stat sig worsening like stroke w/ darba. (Even though I believe co denied this)
Last note on black box, Investors worry more about these than docs If I'm being honest. And speaking of docs, nephrologists are following the class and are very excited. More so than I can remember about any other drug and specialty in a while. hepcidin lowering another +.
Buen hilo, comenta lo mismo que dije hace un tiempo. Que hay cosas que no molan de la comunicación de la empresa, que no se conocen todos los datos, y que si en estos hay algo que no es tan bueno puede que al principio no se apruebe para NDD (pero al final solo lo retrasa porque se acabará usando ya que es mejor y más seguro que EPO, que se lo pregunten a los ciclistas):
Plenty of red flags. Still no full safety dataset. The only published MACE paper is in incident dialysis, the subset that looked the best of course.
Hot take on pooled safety
ID: It's a win here, but short time frame.
DD: Roxa looks about the same, but the thesis for HIF was that it'd be much safer
NDD: To use pharmaspeak, and take the bear case, there is 'trend', towards causing cardiovascular events vs pbo
Management: A disaster. Lots of turnover. NO transparency re: conversations w/ FDA. Concern for me is individual MACE components in DD or NDD, wonder if something hit stat sig worsening like stroke w/ darba. (Even though I believe co denied this)
Last note on black box, Investors worry more about these than docs If I'm being honest. And speaking of docs, nephrologists are following the class and are very excited. More so than I can remember about any other drug and specialty in a while. hepcidin lowering another +.
End of the day, Roxa looks as good or a bit better than ESAs for dialysis patients and is an oral option. $FGEN has good partnership deal, drug already selling overseas. Plus a second pipeline drug that looks good across indications in Ph2. Valuation fair. Im still long
https://twitter.com/STL_Biotech/status/1366560402151243777
Bajo mi PT a $62 ya que retrasa beneficios y sobre todo añade incertidumbre. El precio lo notará.
Tampoco me gusta cuando la FDA empieza a guarrear y hay muchos intereses poderosos detrás.
No voy a vender, sigo con una posición decente (para mi cartera de +20 posiciones) y según vaya la cosa añadiré en 30 bajos. Con un poco de suerte se podrá comprar ahí y vender en $40+ de nuevo varias veces...
#127507
Re: Farmas USA
NVAX (copio también por aquí)
No hay excesivas cosas nuevas para los que seguimos la actualidad de la empresa y la pandemia de cerca, pero sí varias bastante interesantes. En general, muy positivo, más de lo que esperaba. Stan extenuado pero exultante. Lo negativo a muy corto plazo (para el precio) que este mes igual nos queda solo el acuerdo con UE. Pero me ha gustado casi todo lo que he oído.
Primero, que como se esperaba, ya casi se han pulido el ATM, media $266. Más de 1B en caja ahora mismo (y más que van a recibir).
De una entrevista (con Yahoo creo), que ahora están haciendo el rellenado de dosis.
Como comentaba por aquí, aún no tenían nada que vender disponible. Han pasado de 7 a 10 sitios fabricando el antígeno. A partir de ahora la cosa cambia, por eso Stan se pone más chulito. Me parece bien, modosito al principio, pero luego cuando tienes lo que te respalde alzas un poco la voz. Parece que es muy factible que hagan esos 150M dosis/mes en junio (o antes). Muy muy bien.
También que van a combinar covid con gripe y RSV en el futuro.
De otra entrevista (aunque no he oído ese dato) que van a cobrar $20 por dosis y que no van a estar en 2021 lejos de las ganancias de PFE o MRNA por ejemplo (lo que leo mínimo como >10B).
Retraso con respecto a lo esperado con la aprobación de UK. Pero es algo que dependía de los datos y de su análisis, así que es lo que hay. Esas semanas tampoco importan mucho en el esquema global, porque tampoco tenían producto como me temía. Muy interesante lo que comenta redplate sobre que igual están esperando a tener casos graves para poder decir que protege totalmente de ellos con el respaldo de los datos. Tendría todo el sentido del mundo, más si se combina con no tener dosis aún para distribuir.
Básicamente ahora se convierte en una empresa madura que se va a evaluar por sus beneficios. Que es ya rentable. Y los próximos años pintan muy bien con la estructura que ha puesto en marcha en unos meses.
El resumen, del mismo que hizo el artículo en SA:
They said that some of them are not at 100% maximum capacity production, but that all of their key production facilities will be manufacturing at full capacity in April, and their fill / finish facilities will be at full capacity in May or June … so it appears that they will easily meet their target of having an annual run rate of 2 billion doses per year by mid 2021. The fill / finish facilities are where the doses are packaged and labelled. A few weeks ago, one of my biggest concerns was whether the mid-2021 target was way too optimistic or not. They said in more ways than one that it is not at all optimistic and that it should be somewhat earlier than July 1st.
2 billion doses annual run rate is 167 million per month. If they reach that level by the start of June, that means that in the 7 months June to December, they will product 1.17 billion doses. It’s much harder to calculate how many doses worldwide they’ll manufacture in the five months January to May. I think it will be at least 150 million (which is only 30 million per month and only 18% of capacity) and as many as 400 million (which is 80m per month, which is 48% of capacity). That is between 1.31 billion and 1.57 billion doses in 2021.
That is if they don’t do any additional manufacturing partnerships or licensing deals in 2021. Now that they have the best vaccine, I think there is a good likelihood that they will add some more.
Their submission of their UK EUA application is slated for early April, which is a few weeks longer than probably most people expected, but they also said they are planning to submit an EUA application to the US FDA at the same time around early April, which is earlier than most people expected.
They said that in addition to the 110 million doses for the US, they have contracts for 200 million doses with 5 wealthy countries. I expect these are at $16 per dose. At that price per dose, those 310 million alone are about $5 billion in revenues. Novavax referred to it as “several billion” in revenues assuming they produce the doses as planned. That leaves another 1 billion to 1.25 billion doses of revenue for 2021. If it’s the low end of that range at 1 billion doses, and they average $8 per dose, it’s another $8 billion in revenue. At $5 per dose, it’s another $5 billion. That’s $10b to $13b in 2021.
No hay excesivas cosas nuevas para los que seguimos la actualidad de la empresa y la pandemia de cerca, pero sí varias bastante interesantes. En general, muy positivo, más de lo que esperaba. Stan extenuado pero exultante. Lo negativo a muy corto plazo (para el precio) que este mes igual nos queda solo el acuerdo con UE. Pero me ha gustado casi todo lo que he oído.
Primero, que como se esperaba, ya casi se han pulido el ATM, media $266. Más de 1B en caja ahora mismo (y más que van a recibir).
De una entrevista (con Yahoo creo), que ahora están haciendo el rellenado de dosis.
Como comentaba por aquí, aún no tenían nada que vender disponible. Han pasado de 7 a 10 sitios fabricando el antígeno. A partir de ahora la cosa cambia, por eso Stan se pone más chulito. Me parece bien, modosito al principio, pero luego cuando tienes lo que te respalde alzas un poco la voz. Parece que es muy factible que hagan esos 150M dosis/mes en junio (o antes). Muy muy bien.
También que van a combinar covid con gripe y RSV en el futuro.
De otra entrevista (aunque no he oído ese dato) que van a cobrar $20 por dosis y que no van a estar en 2021 lejos de las ganancias de PFE o MRNA por ejemplo (lo que leo mínimo como >10B).
Retraso con respecto a lo esperado con la aprobación de UK. Pero es algo que dependía de los datos y de su análisis, así que es lo que hay. Esas semanas tampoco importan mucho en el esquema global, porque tampoco tenían producto como me temía. Muy interesante lo que comenta redplate sobre que igual están esperando a tener casos graves para poder decir que protege totalmente de ellos con el respaldo de los datos. Tendría todo el sentido del mundo, más si se combina con no tener dosis aún para distribuir.
Básicamente ahora se convierte en una empresa madura que se va a evaluar por sus beneficios. Que es ya rentable. Y los próximos años pintan muy bien con la estructura que ha puesto en marcha en unos meses.
El resumen, del mismo que hizo el artículo en SA:
They said that some of them are not at 100% maximum capacity production, but that all of their key production facilities will be manufacturing at full capacity in April, and their fill / finish facilities will be at full capacity in May or June … so it appears that they will easily meet their target of having an annual run rate of 2 billion doses per year by mid 2021. The fill / finish facilities are where the doses are packaged and labelled. A few weeks ago, one of my biggest concerns was whether the mid-2021 target was way too optimistic or not. They said in more ways than one that it is not at all optimistic and that it should be somewhat earlier than July 1st.
2 billion doses annual run rate is 167 million per month. If they reach that level by the start of June, that means that in the 7 months June to December, they will product 1.17 billion doses. It’s much harder to calculate how many doses worldwide they’ll manufacture in the five months January to May. I think it will be at least 150 million (which is only 30 million per month and only 18% of capacity) and as many as 400 million (which is 80m per month, which is 48% of capacity). That is between 1.31 billion and 1.57 billion doses in 2021.
That is if they don’t do any additional manufacturing partnerships or licensing deals in 2021. Now that they have the best vaccine, I think there is a good likelihood that they will add some more.
Their submission of their UK EUA application is slated for early April, which is a few weeks longer than probably most people expected, but they also said they are planning to submit an EUA application to the US FDA at the same time around early April, which is earlier than most people expected.
They said that in addition to the 110 million doses for the US, they have contracts for 200 million doses with 5 wealthy countries. I expect these are at $16 per dose. At that price per dose, those 310 million alone are about $5 billion in revenues. Novavax referred to it as “several billion” in revenues assuming they produce the doses as planned. That leaves another 1 billion to 1.25 billion doses of revenue for 2021. If it’s the low end of that range at 1 billion doses, and they average $8 per dose, it’s another $8 billion in revenue. At $5 per dose, it’s another $5 billion. That’s $10b to $13b in 2021.
#127508
Re: Farmas USA
Covid+flu+RSV seria el mega-combo!!!!
A ver si me da entrada este mes
NVAX
A ver si me da entrada este mes
NVAX
#127509
Re: Farmas USA
#127510
Re: Farmas USA
NVAX
Acabo de escuchar el call de ayer.
Muy buen EC. Independientemente de lo que haga en after o premarket, no cabe duda de que veremos precios muy superiores a los actuales.
Acabo de escuchar el call de ayer.
Muy buen EC. Independientemente de lo que haga en after o premarket, no cabe duda de que veremos precios muy superiores a los actuales.
#127511
Re: Farmas USA
SVB Leerink reiterated coverage of Sarepta Therapeutics with a rating of Outperform and set a new price target of $126.00 from $125.00 previously
SRPT
#127512
Re: Farmas USA
Lol ha subido $1? SRPT