Farmas USA

HZNP

sigo a la espera y cruzando los dedos para que no rompa la MM50 , la quiero mas abajo ( con permiso del que ya esta comprado y le reviente oir esto )

y espera...

"Donald Trump will win, claims man who correctly predicted almost every US presidential election"
http://www.independent.co.uk/news/world/americas/donald-trump-will-he-win-us-presidential-election-2016-hillary-clinton-a7380621.html

patochada, pero yo no me atrevería a apostar ni por el uno ni por la otra

CEMP
Hostia, -20% tras sus resultados. Algún problema con la fabricación en India parece ser. No lo he podido leer aún, pero en ST dicen que las fechas siguen igual con la FDA pero el lanzamiento comercial sería en Q3 y no Q1...

Concretamente:

As part of the priority reviews, we made a rolling submission of the chemistry, manufacturing, and controls, or CMC, section of the NDAs beginning in January of 2016. In addition to evaluating the safety and efficacy of solithromycin, as is customary, the FDA is evaluating the CMC section of the solithromycin NDAs. Based on an import alert placed on a Wockhardt Limited, or Wockhardt, manufacturing facility in August 2016, several months after our NDA had been submitted and accepted for review by the FDA, Cempra began an active dialog with the FDA to determine if the active pharmaceutical ingredient, or API, produced at Wockhardt prior to the import alert was adequate for the NDA.
Based on an in person meeting held with the FDA in late October, we currently believe the FDA may not allow us to use API produced by Wockhardt for approval and commercial supply of solithromycin, and we are preparing to provide the FDA with data from API that we are manufacturing with another API supplier.
We believe that the FDA’s concerns with Wockhardt’s operations and facilities are related to the GMP quality systems at Wockhardt, and not specifically focused on Cempra’s product or processes. Solithromycin API manufacturing at Wockhardt was closely supervised by our personnel and we continue to have confidence in the solithromycin manufacturing process and the quality of our drug product.
As disclosed previously, as part of our commercialization plans for the anticipated demand for solithromycin for the treatment of CABP we have been developing various additional supply sources for the API of solithromycin. This includes manufacturing activities at Uquifa in Cuernavaca, Mexico, which we began in the second quarter of 2014. Based on our recent discussions with the FDA, we have accelerated our API manufacturing activities with Uquifa. We expect to provide data from Uquifa to the FDA over the next several months, which, if acceptable to the FDA, would allow us to launch solithromycin for the 2017-2018 influenza/pneumonia season.
Based on our discussions with the FDA, we believe their concerns are specific to Wockhardt rather than with any aspect of our API process and that providing satisfactory drug substance from Uquifa will address these concerns. The FDA could withhold or defer potential approval until they are satisfied that commercial supplies of solithromycin meet their CMC requirements.

--

Edito, no han fichado a todos los de ventas, esperan a Q3 2017 para eso.

DVAX ...revisando el día de hoy ,veo claro el salir mañana en 10,30 ...más aún viendo el cierre por debajo de 10...en dos semanas la vemos a este paso en la franja 8/9....lo único + de hoy es verla en + a cierre de mercado.....pero ...que lejos parecen los 10,75....

CEMP
Si cuando digo que no me motiva nada lo de la India... Cuántos trabajos en mi sector (desarrollo informático) se deslocalizaron allá y cuántos han vuelto a los países de origen. Todas las experiencias que me ha contado gente muy cercana son bastante desastrosas.

Lo único bueno es que las puts a $20 valen bastante más que cuando las he comprado hace unas pocas horas. Y por si acaso he puesto una orden de un paquetito a $20.37; a ver si toca antes de que abra la sesión, ahora se ha estabilizado sobre $20.5 (-12%).

Vamos, que una entrada en los 20 pelados como para no pensarsela buscando rapido reversal, no?

Me lo apunto para mañana a ver si me animo

CEMP

Edito: minimo del after 18,50 fugaz

MM200 en 19,28

CEMP
Entró el paquetito, ha llegado al final hasta $20 y cerrado en $20.1.

Sí, puede ser una buena jugada. Pero la verdad no tengo ni idea cómo se lo tomara mañana el mercado cuando abra. El que quisiera estar fuera para la Adcom debería haber vendido ya. Eso o quizás algo se ha debido filtrar durante la sesión porque hoy ya había bajado un 5%.

Yo he entrado porque me parece excesivo el castigo y la alternativa la tienen, además de casi un año para prepararla. Si la Adcom va bien debería rebotar la semana que viene. Les queda pasta para el lanzamiento y otro poco después, no me extrañaría otra dilución si lo aprueban u otro método de financiación para tener más margen.

Ah, porque está claro que una CRL en diciembre ahora es muy probable. Con que igual no rebota en exceso...

CEMP
gracias por las explicaciones. yo las llevaba, pero como apuntas soy de quienes las largó, este martes cerca de $24, aunque no me esperaba esto ni malas news del adcom.