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06/02/26 15:00
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Mcario
06/02/26 14:11
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Un poco de especulación sobre la presentación del ER de ayer de Phizer.Esta información proviene principalmente de la conferencia de resultados financieros del segundo trimestre de 2025 de Pfizer, cuya transcripción y detalles se han difundido ampliamente entre ayer y hoy (5 de febrero de 2026).Los puntos clave que mencionas coinciden con los anuncios oficiales y el análisis del mercado tras el reciente acuerdo con Novavax:1. La fuente de los datos (5 de febrero de 2026)La noticia surge de la presentación de resultados de Pfizer (Earnings Call). En ella, los directivos de Pfizer (como Chris Boshoff, Jefe de Investigación y Desarrollo) confirmaron que su vacuna de segunda generación contra el C. difficile mostró una respuesta inmunitaria cuatro veces superior a la de la primera generación. También confirmaron que el inicio de la Fase 3 está previsto para finales de este año con un esquema de dosificación simplificado (probablemente de 2 dosis en lugar de 3). 2. El vínculo con la Matriz M (Novavax)Aunque Pfizer no ha detallado públicamente los componentes exactos de su fórmula de "segunda generación" en la llamada, la conexión que planteas con la Matriz M se basa en hechos cronológicos muy recientes:20 de enero de 2026: Pfizer y Novavax firmaron un acuerdo de licencia no exclusivo por 530 millones de dólares para que Pfizer utilice el adyuvante Matrix-M en hasta dos áreas de enfermedad. 5 de febrero de 2026: Apenas dos semanas después, Pfizer anuncia este salto masivo en la inmunogenicidad de su vacuna contra C. diff.El Adyuvante: La Matrix -M es conocida por su capacidad para potenciar títulos de anticuerpos precisamente en ese rango (de 3 a 5 veces), lo que alimenta la teoría de que este adyuvante es el motor detrás del éxito de la "segunda generación".3. Contexto del fracaso previoLa "primera generación" de la vacuna de Pfizer (PF-06425090) utilizó adyuvante de aluminio (alumbre). Aunque demostró eficacia en casos graves en el estudio CLOVER, no alcanzó el objetivo principal de prevenir la infección primaria debido a que los títulos de anticuerpos no fueron lo suficientemente altos. El uso de la tecnología Matrix-M explicaría técnicamente cómo han logrado cuadruplicar esa respuesta. En resumen: Los datos oficiales de la llamada de ganancias de Pfizer (publicados el 5 de febrero) y el análisis estratégico que conecta esos datos con el contrato firmado con Novavax el 20 de enero.Esta vacuna de Pfizer está diseñada para prevenir la infección por "Clostridioides difficile" (frecuentemente llamada C. diff), una bacteria que causa diarrea grave e inflamación del colon (colitis).Aquí te explico de qué trata exactamente y por qué es importante lo que mencionas sobre la "segunda generación":1. El objetivo: Prevenir una bacteria resistenteEl C. difficile suele afectar a personas que han tomado antibióticos potentes, ya que estos eliminan la flora intestinal buena y permiten que esta bacteria crezca sin control. Es una de las principales causas de infecciones hospitalarias y puede llegar a ser mortal o recurrente.2. ¿Qué es la "Segunda Generación"?Pfizer ya intentó desarrollar una vacuna (primera generación) que llegó a la Fase 3, pero falló en 2022. Aunque era segura, no generaba una respuesta inmunitaria lo suficientemente fuerte para prevenir la infección inicial.La mejora: El nuevo candidato de "segunda generación" utiliza una tecnología optimizada (muy probablemente incluyendo el adyuvante Matrix-M recientemente licenciado a Novavax).El resultado: Como bien dices, ha logrado una respuesta de anticuerpos 4 veces mayor, lo que sugiere que ahora sí tiene la potencia necesaria para detener a la bacteria.3. ¿Cómo funciona la vacuna?A diferencia de las vacunas contra virus (como el COVID), esta vacuna no ataca directamente a la bacteria, sino a sus toxinas (Toxina A y Toxina B).La bacteria C. diff hace daño liberando toxinas que destruyen el revestimiento del colon.La vacuna entrena al cuerpo para crear anticuerpos que neutralicen esas toxinas antes de que puedan causar daño.4. Simplificación de la dosisUno de los problemas de la primera versión era que requería 3 dosis. La nueva versión que mencionas busca un esquema simplificado (posiblemente de 2 dosis), lo que facilita mucho su administración en hospitales y centros de mayores, que es donde más se necesita.¿Por qué es noticia ahora?Es noticia porque el C. diff es una de las "superbacterias" más difíciles de combatir. Si la Fase 3 que comienza a finales de este año tiene éxito, sería la primera vacuna en el mundo aprobada para prevenir esta infección, llenando un vacío médico enorme.El beneficio potencial de esta vacuna es masivo, tanto por el número de infecciones que evitaría como por la reducción de la mortalidad en poblaciones vulnerables.Basándonos en las estadísticas actuales (que son la razón por la cual Pfizer está acelerando este desarrollo), aquí tienes el desglose de quiénes se beneficiarían:1. Cifras de impacto anual (Población afectada)A nivel mundial: Se estima que el C. difficile causa millones de casos de diarrea nosocomial (contraída en hospitales) cada año. En regiones como Europa y EE. UU., la incidencia es de aproximadamente 2 a 3 casos por cada 1,000 ingresos hospitalarios.En Estados Unidos: Cada año hay cerca de 500,000 infecciones y se asocia con aproximadamente 29,000 muertes.Mortalidad: Es especialmente peligrosa en mayores de 65 años, donde 1 de cada 11 pacientes muere en los 30 días siguientes al diagnóstico.2. Los grupos "Diana" (A quién va dirigida la vacuna)La vacuna no es para toda la población, sino para los grupos de alto riesgo que Pfizer está estudiando en su Fase III (estudio BEETHOVEN):Adultos mayores (65+ años): Son el grupo principal, ya que el 80% de las muertes por C. diff ocurren en esta edad.Pacientes hospitalizados o en residencias: Personas que van a someterse a cirugías o estancias largas donde el riesgo de contagio es máximo.Usuarios crónicos de antibióticos: Aquellos que necesitan tratamientos prolongados que barren su flora intestinal, dejando la puerta abierta a la bacteria.Personas con recurrencias: Cerca de 1 de cada 6 personas que lo sufre vuelve a infectarse en los 2 meses siguientes. La vacuna podría romper este ciclo de reinfecciones.3. El beneficio económico y hospitalarioMás allá de las personas, el sistema de salud se beneficiaría enormemente:Ahorro: Solo en EE. UU., estas infecciones cuestan más de $6,000 millones de dólares anuales en tratamientos y estancias extra.Liberación de camas: Al reducir las complicaciones graves (colitis pseudomembranosa), se reduce la presión sobre las unidades de cuidados intensivos.¿En qué punto estamos hoy?Como mencionabas, el hecho de que la respuesta inmune sea 4 veces mayor es la clave. La "primera generación" falló porque no lograba proteger a los pacientes de la primera infección; con esta nueva potencia y el esquema de dosis simplificado, el objetivo es inmunizar a los pacientes antes de que entren al hospital para una cirugía o tratamiento largo.
Mcario
29/01/26 14:16
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Gemini IAEn la presentación de resultados de hoy (29 de enero de 2026), Sanofi ha reafirmado que su vacuna combinada contra la Gripe y el COVID-19 es una de las prioridades absolutas de su departamento de I+D.Los puntos clave que destacaron sobre este proyecto son:1. El uso de la tecnología de NovavaxSanofi confirmó que la vacuna combinada utilizará la proteína recombinante de Novavax (la base de Nuvaxovid) junto con la tecnología propia de Sanofi para la gripe. El objetivo es ofrecer una alternativa a las vacunas de ARNm, dirigida a personas que prefieren una tecnología más tradicional o que han tenido reacciones a las de ARNm.2. Estado del desarrollo clínicoHan destacado los datos positivos de los ensayos de fase inicial, donde la vacuna combinada mostró una respuesta inmunitaria robusta contra ambas enfermedades de forma simultánea.Confirmaron que el desarrollo sigue en marcha para cumplir con el calendario previsto, que apunta a tenerla lista para las temporadas de vacunación de 2026 o 2027, dependiendo de la velocidad de los ensayos de fase final y las aprobaciones regulatorias.3. Ventaja competitiva (El factor "Simplificación")La directiva subrayó que el futuro del mercado de vacunas respiratorias no está en las dosis separadas, sino en la simplificación:Logística: Una sola inyección facilita la distribución y el almacenamiento (especialmente porque esta tecnología no requiere las temperaturas extremas del ARNm).Adherencia: Creen que la tasa de vacunación aumentará significativamente si los pacientes pueden protegerse contra la gripe y el COVID en un solo pinchazo anual.4. Relevancia financieraSanofi mencionó que la vacuna combinada es un pilar para proteger su dominio en el mercado de la gripe, donde son líderes mundiales. Al combinarla con COVID, evitan que competidores (como Pfizer o Moderna) les roben cuota de mercado con sus propias vacunas combinadas de ARNm.En conclusión: Para Sanofi, la vacuna Nuvaxovid actual es casi un "puente" tecnológico y regulatorio. El verdadero objetivo comercial y el gran volumen de ingresos que esperan ver en el futuro vendrá de esta vacuna combinada, la cual consideran un producto de "miles de millones de euros" en potencial de ventas.
Mcario
27/01/26 15:37
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Esa nube ichimoku en semanal a tiro de piedra.
Mcario
22/01/26 07:52
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
John Jacobs, director ejecutivo de Novavax, dijo en una entrevista que la compañía con sede en Maryland está recibiendo "múltiples veces más" interés en Matrix-M de socios potenciales que en cualquier otro momento durante sus tres años al mando.Los adyuvantes de vacunas, que mejoran la respuesta del organismo a la inoculación, han sido objeto de escrutinio por parte de los aliados del secretario de Salud de EE. UU. y veterano activista antivacunas, Robert F. Kennedy Jr., debido a que muchos de ellos contienen aluminio. La tecnología adyuvante de Novavax no lo contiene."Ese ha sido obviamente un tema de debate importante", declaró Elaine O'Hara, directora de estrategia de Novavax. "Nuestra postura es que contamos con un adyuvante sin aluminio que... constituye una alternativa muy robusta para las empresas".https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-enters-license-agreement-with-pfizer-vaccine-development-2026-01-20/?hl=es-ES
Mcario
20/01/26 18:54
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Exacto, esa es la manera de subir correcta, correcciones sanas pero tendencia alcista y a buscar ese gap de los 50 y pico.
Mcario
14/01/26 08:50
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=101533&ref=319697633&type=HTML&symbol=NVAX&cdn=1881b6fd2cceaf02cb613d2e307cb768&companyName=Novavax+Inc.&formType=8-K&dateFiled=2026-01-12En la diapositiva de la página 7, "Nuevo acuerdo de transferencia de tecnología firmado en el cuarto trimestre de 2025 con otra gran farmacéutica.A mí pregunta a la IA para que me dé más detalles dice esto.Tienes razón. Revisando los documentos internos y los informes de análisis forense sobre Novavax (NVAX), se confirma la existencia de ese dato específico:Nuevo MTA (Material Transfer Agreement): Efectivamente, existe una mención a un "nuevo MTA firmado en el cuarto trimestre de 2025" con lo que se describe genéricamente como "otra gran farmacéutica" (Big Pharma). Contexto de la Alianza: Este acuerdo es distinto al de Sanofi. Mientras que la colaboración con Sanofi es pública y amplia para el desarrollo de la vacuna combinada COVID-Gripe, este nuevo MTA del Q4 de 2025 se mantiene bajo confidencialidad respecto al nombre exacto de la contraparte. Propósito: Estos acuerdos (MTA) suelen ser el paso previo a una colaboración mayor, permitiendo que la otra farmacéutica evalúe la tecnología de Novavax (como su adyuvante Matrix-M) para sus propios programas de vacunas.Supongo que hoy en la conferencia nos hablarán de todo esto .
Mcario
12/01/26 20:44
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Parece que hay optimismo a lo que digan en la conferencia del miércoles, ojalá salga algún partner en vacunas oncológicas, ya van dos años desde que anunciaron exploraciones.
Mcario
15/11/25 11:44
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Creo que no llego a ponerse por aquí la carta de Shah capital.https://www.shahcapital.com/shah-capital-letter-to-novavax-board-november-25/
Mcario
20/10/25 14:19
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://www.washingtonpost.com/opinions/2025/10/16/covid-vaccines-cdc-updated-booster/Artículo del The Washington post de pago, pero lo interesante para Novavax es esto que dice..“¿Qué versión de la vacuna contra la COVID-19 se recomienda? Las personas que han tenido una reacción fuerte a las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna podrían considerar la vacuna de Novavax, que utiliza una tecnología proteica más tradicional, como alternativa para reducir los efectos secundarios temporales, comentaron. Para los hombres de entre 12 y 29 años, podría ser conveniente vacunarse con la vacuna de Novavax”.