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Contenidos recomendados por Delnaval

Delnaval 18/03/21 17:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Estoy de acuerdo plenamente Patoulax, no sé a qué está jugando la UE con Novavax. Supongo que después de ser los últimos en cerrar el acuerdo pretenderán ser los primeros en recibir las vacunas, en fin,...Un cálculo rápido, - 1 dosis = 5 microgramos de antígeno- 1 gramo = 200.000 dosis- 10 gramos = 2.000.000 dosis- 100 gramos = 20.000.000 dosis- 1 kg = 200.000.000 dosisEntiendo que en esos 1000 litros/semana el antígeno debe estar muy diluído, porque sacando únicamente 50 gramos de antígeno de cada reactor de 1000 litros tendríamos casi 50 millones de dosis al mes, sólo en Biofabri.
Delnaval 16/03/21 19:47
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Gracias Framus, eres nuestro gurú así que no dejes de hacer ese tipo de comentarios.
Delnaval 12/03/21 22:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Según esta respuesta de la EMA a un tal Pierre, lo que Novavax ha solicitado no es una autorización de emergencia (EUA) sino una CMA o autorización comercial de la vacuna. A lo mejor al final nos llevamos una grata sorpresa “Dear Mr Zgheib,Thank you for your query of 3 March about the COVID-19 candidate vaccine by Novavax.We are sorry to hear of your perception that the Agency is late in the authorisation of this vaccine.EMA can only recommend approval of a vaccine if its scientific committee concludes that the vaccine’s benefits outweigh its risks. It must therefore evaluate the data submitted by Novavax against the high standards of pharmaceutical quality, safety and efficacy that are found in the EU pharmaceutical law. EMA’s thorough evaluation means that, when a vaccine is approved, we can confidently assure EU citizens of the safety and efficacy of this vaccine and that it meets necessary quality standards.As announced on 3 February ([https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-novavaxs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373]), the rolling review procedure was initiated for the Novavax vaccine, before a formal application for conditional marketing authorisation (CMA) is submitted. This ad-hoc procedure allows EMA to assess data on a vaccine or a medicine as they become available, while the development is still ongoing. Such procedure is one of the fast-tracking measures introduced by EMA to speed up approval.Please note that the rolling review and the subsequent CMA is not an emergency use authorisation. CMA is a marketing authorisation which allows for marketing the medicine, while emergency use authorisation is not. Emergency use authorisation is a mechanism to facilitate the temporary use of a medicine in emergency situations, but the medicine remains unlicensed. EMA is expediting its scientific assessment however this takes longer than a temporary provision for supply and use.More detailed information about the development, evaluation, approval and monitoring of COVID-19 vaccines can be found here: [https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring]We can assure you that across EMA and the national authorities, there are hundreds of experts who work very hard to support a rapid evaluation of evidence generated for COVID-19 vaccines to make recommendations on their use in EU citizens while ensuring that the EU standards are met.
Delnaval 12/03/21 14:04
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenos días a todos, esperemos que hoy sea un feliz día para nosotros.El proceso de aprobación de esta vacuna está siendo un dolor, da la impresión de que las BP están moviendo todos los hilos a su alcance para retrasarlo al máximo.No entiendo a que juega la UE, vamos a la cola del mundo occidental en vacunación y no mueven ficha.¿Cuando pensáis que llegarán las aprobaciones de emergencia?,¿creéis que al menos la vacuna estará aprobada en UK antes de acabar marzo?.Un abrazo
Delnaval 06/03/21 20:05
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Son buenas noticias, el lunes debería reaccionar positivamente el mercado y espero que nos toque un buen rebote.
Delnaval 04/03/21 19:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Menudo baño de sangre, esto parece que no tiene fin...
Delnaval 03/03/21 12:26
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Hola Patoulax, Me encanta como describes la situación en tu mensaje y coincido contigo plenamente.Para invertir en este tipo de empresas, tener paciencia es fundamental.Espero que en un par de meses nuestra paciencia tenga su merecida recompensa.Un abrazo
Delnaval 02/03/21 17:43
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Tienen que llegar a un acuerdo con la UE, si no apaga y vamonos.De todos modos, tienen al menos un mes para cerrarlo viendo la evolución de los resultados de la fase III. Lo importante es que creen un buen stock para cuando llegue la aprobación poder servir las vacunas de inmediato.Bajo mi punto de vista, parece claro que están dejando hacer negocio a la BP antes de salir al mercado, supongo que lo acordaron así para que todos salgan beneficiados.
Delnaval 02/03/21 08:12
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenos días, yo creo que había muchas expectativas puestas en el ER de ayer, dado que éste se había adelantado una semana. Sigo confiando en el producto y en la empresa, pero no entiendo los retrasos en publicar los resultados finales de la fase III en UK y que la primera EUA se prevea ahora para el mes de abril, desafortunadamente esto va a pasar factura en el SP.Estoy empezando a sospechar en una especie de acuerdo entre ellos para ir sacando las vacunas al mercado de manera ordenada, de tal forma que la mejor vacuna salga al final para dar tiempo a las vacunas inferiores a conseguir una buena cuota de mercado. ¿Si pudiéramos elegir ahora mismo entre Pfizer, MRNA, Astra Zenece, J&J o Novavax que vacuna elegiríais?
Delnaval 16/02/21 10:12
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Fantástico artículo.https://news.sky.com/story/amp/covid-19-a-rare-and-resounding-success-how-the-uks-great-vaccine-gamble-paid-off-12216311