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Carlagarcia

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Carlagarcia 18/06/25 07:29
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Este fenómeno no implica una pérdida real de eficacia del tratamiento, sino que refleja una limitación del sistema de evaluación por imagen. No obstante, es crucial distinguir entre dos efectos en las semanas ganadas de PFS: Las semanas ganadas por un control biológico real de la enfermedad —es decir, porque el tumor progresa más lentamente gracias al tratamiento— sí se traducen en una prolongación de la supervivencia global (OS).Las semanas ganadas únicamente porque la progresión fue detectada más tarde por efecto de la desinflamación, no se traducen en más semanas de vida, ya que no reflejan un cambio real en la historia natural del tumor, sino un sesgo diagnóstico.En otras palabras, solo la parte del beneficio en PFS que representa un control real de la progresión tumoral se proyectará en un beneficio clínico tangible a nivel de OS. La corrección de los datos durante la auditoría permite separar ambos efectos, generando una estimación más ajustada y conservadora de la eficacia de LAM561. En resumen, el aumento del HR de PFS no debe interpretarse como una pérdida de eficacia, sino como el resultado de una revisión técnica más precisa, que corrige sesgos introducidos por la forma en que se detectan y registran los eventos. Esta revisión refuerza la importancia de evaluar la eficacia terapéutica también a través del HR de OS, métrica objetiva y menos susceptible a variaciones operativas. 
Carlagarcia 18/06/25 07:24
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Análisis sobre el aumento del Hazard Ratio (HR) tras auditoría y la posible influencia del efecto antiinflamatorio del 2OHOA (LAM561) El reciente aumento del Hazard Ratio (HR) de progresión en pacientes metilados tratados con LAM561, tras la incorporación de datos auditados correspondientes a 2024, puede explicarse no solo desde una perspectiva estadística y operativa, sino también desde una posible base fisiopatológica ligada al mecanismo de acción del compuesto. El 2-hidroxioleico (2OHOA), principio activo de LAM561, actúa regulando la estructura y composición de las membranas celulares tumorales. Esta acción tiene un efecto estabilizador sobre rutas intracelulares de señalización alteradas en el cáncer, con capacidad demostrada de reducir la proliferación celular. Además, se ha observado que 2OHOA presenta efectos antiinflamatorios indirectos, contribuyendo a la normalización del microambiente tumoral y la reducción del edema peritumoral. Desde el punto de vista radiológico, una menor inflamación puede dificultar la identificación temprana de progresión tumoral en resonancias magnéticas, ya que disminuye la captación de contraste, la perfusión y el edema visibles. Esto puede conllevar retrasos en la clasificación formal de progresión (PD), especialmente cuando se aplican criterios estrictos de respuesta radiológica. En consecuencia, es plausible que algunos pacientes tratados con LAM561 hayan sido inicialmente considerados como libres de progresión, y que, tras revisión retrospectiva de las imágenes, se haya reubicado el evento de progresión en una fecha anterior. Este ajuste temporal puede alterar el análisis de tiempo hasta progresión y, en consecuencia, elevar el HR. Cabe destacar que este fenómeno no implica una pérdida de eficacia del fármaco, sino que refleja una limitación inherente al modo en que se detectan y validan los eventos de progresión en estudios clínicos oncológicos. La acción antiinflamatoria del tratamiento podría, paradójicamente, enmascarar parcialmente los beneficios clínicos reales cuando se evalúan exclusivamente mediante criterios radiológicos estándar. En resumen, el aumento observado del HR puede deberse tanto a razones operativas (incorporación retrospectiva de eventos ya ocurridos) como a diferencias fisiopatológicas reales en la forma de progresión tumoral bajo tratamiento con LAM561. Este aspecto debe ser considerado con cautela a la hora de interpretar los datos intermedios del estudio, y subraya la importancia de una evaluación integral que contemple no solo métricas estadísticas, sino también la biología subyacente del tratamiento. 
Carlagarcia 09/06/25 15:51
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Yo les he enviado un email al contacto de la web y ha rebotada y francamente antes de soltar lo que sueltan deberían peinar la base de datos en clínicaltrials para ver qué hay en fase 3 y ser ellos quiénes contacten a las pharmas. Yo también estoy 5 asociaciones para la enfermedad rara de mi hija. 3 españolas y 2 americanas. El gap científico es impresionante. En las españolas no rascan bola.
Carlagarcia 09/06/25 06:59
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Bueno, creo que Laminar tiene que buscar una Pharma que sepa moverse muy bien entre los pagadores y los prescriptores y ponga dinero de verdad para una rápida extensión a otras áreas oncologicas incluida la metástasis cerebral que es donde espero que ya estén mirando.2OHOA: un posible punto de inflexión en el tratamiento de metástasis cerebralesLas metástasis cerebrales son una de las complicaciones más graves y frecuentes del cáncer avanzado. Afectan a un número muy superior de pacientes que los tumores cerebrales primarios, pero siguen tratándose con enfoques genéricos, sin fármacos específicos aprobados ni estrategias terapéuticas adaptadas a su biología y localización.La barrera hematoencefálica (BHE) impide que muchos tratamientos oncológicos estándar actúen eficazmente en el cerebro. Por ello, aunque el tumor primario pueda responder, la progresión a nivel cerebral suele ser letal. Hoy, las opciones disponibles (radioterapia holocraneal, corticoides, cirugía limitada) aportan pocos meses de supervivencia adicional a costa, muchas veces, de una pérdida acelerada de autonomía y función cognitiva.En este escenario aparece 2OHOA (ácido 2-hidroxioleico), un lípido terapéutico oral desarrollado por la biotecnológica española Laminar Pharma, actualmente en fase 2b/3 para glioblastoma, que ha demostrado resultados prometedores: en pacientes con glioblastoma metilado, ha mostrado un hazard ratio de 0,5, lo que implica una reducción del 50% en el riesgo de muerte respecto a la terapia estándar, con toxicidad mínima.El valor diferencial de 2OHOA está en su mecanismo de acción: actúa sobre las membranas tumorales, modulando rutas de señalización clave en la proliferación celular, y lo hace atravesando la BHE de forma natural, algo que muy pocos fármacos logran. Esto abre una puerta real a su aplicación no solo en tumores cerebrales primarios, sino también en metástasis cerebrales, un ámbito con una altísima carga clínica y sin alternativas terapéuticas dirigidas.Potencial de mercadoDesde una perspectiva de mercado, el impacto sería significativo. Se estima que, solo en EE.UU. y Europa, más de 250.000 pacientes cada año desarrollan metástasis cerebrales asociadas a cánceres de pulmón, mama, melanoma y riñón, entre otros. La mayoría de estos pacientes no dispone de tratamientos eficaces dentro del sistema nervioso central, y los que existen son paliativos y con elevada toxicidad.Un fármaco como 2OHOA, con eficacia demostrada en cerebro, administración oral, seguridad clínica y aplicabilidad transversal, podría posicionarse como el primer tratamiento específico para metástasis cerebrales con potencial de convertirse en estándar de cuidado.Esto situaría su mercado potencial en el rango de los miles de millones de euros anuales, combinando la indicación de glioblastoma con múltiples tumores sólidos avanzados con afectación cerebral. Además, al tratarse de una molécula con baja toxicidad, su uso podría extenderse en etapas más tempranas del tratamiento o incluso en profilaxis de progresión cerebral, aumentando aún más su alcance.Una oportunidad científica, clínica y estratégicaEl desarrollo de 2OHOA representa una posible evolución de paradigma en oncología neurológica: pasar de tratamientos paliativos agresivos a terapias dirigidas, tolerables y capaces de modificar la historia natural de la enfermedad.Su aplicación en metástasis cerebrales podría resolver una de las lagunas más críticas de la oncología actual y cubrir una necesidad médica y de mercado aún completamente abierta.
Carlagarcia 09/06/25 06:50
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Les iba a escribir un email para presentarles a Laminar pero como se puede ver al pie de su web  https://astucespain.org/contacto/ están patrocinados por Novocure el casco de TTfields así que no vale la pena gastar mucho tiempo, su objetivo primario como se va viendo en las distintas noticias pasa por presionar a la CCAA para que asuman los costes del casco.
Carlagarcia 08/06/25 07:07
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Hola Pautados,Creo que con los resultados actuales el escenario más probable esa aprobación condicional pero no és el único escenario posible.
Carlagarcia 06/06/25 06:36
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
J, tienes que buscar las patentes por la molécula o por el inventor no por el nombre de investigación o código de desarrollo.
Carlagarcia 06/06/25 06:23
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Hola Yaniko,Como vaya muy, pero que muy bien, pero la EMA no lo apruebe, porque el Comité Independiente, además de zamparse una mariscada en cada reunión, en la de las 66 PFS, tenía que haber solicitado aumentar el número de pacientes del grupo Metilado hasta los 210 pacientes de la zona favorable según estaba previsto en el protocolo del ensayo. Y además, la EMA considere que no solo hay pocos pacientes, sino que los datos abiertos no sirven, porque tienen riesgo de sesgo y esa posibilidad no estaba incluido en el dossier. Nos van a felicitar por los resultados, pero nos van a pedir empezar de cero con una fase 3 bien hecha.Y ya sabes lo que va a tocar: repetir el tema de las rondas y los webinars para costear una fase 3 con no menos de 500 pacientes, porque los fondos a la valoración que los minoritarios hemos comprado siguen sin entrar y menos desde que no es eficaz en no metilados y la competencia en glioblastoma nos haya adelantado. Vas a tener que ir a Benidorm, pero no en un Skoda Karoq de 20 años de antigüedad, sino en el autobús del Imserso.Ah seguramente por ese entonces el personal de Laminar también estará disfrutando de su merecida pensión pero en Formentera con la barca.
Carlagarcia 05/06/25 19:04
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Notícia del día: IBRILATAZAR (ABTL0812) de AbilityPharma aumenta la eficacia de la quimioterapia y duplica la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón escamosohttps://www.abilitypharma.com/es/menu-principal/media-center/notas-de-prensa/ibrilatazar-(abtl0812)-de-abilitypharma-aumenta-la-eficacia-de-la-quimioterapia-y-duplica-la-supervivencia-global-en-pacientes-con-cancer-de-pulmon-escamosoEn este caso se administra de forma sostenida como terapia de mantenimiento y y aumenta un 40% la PFS + dobla la OS
Carlagarcia 05/06/25 16:52
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Sí, es una anterior. Tira atrás unos meses en el chat y verás lo que comentamos en su momento. Creo recordar que allí la enlacé.
Carlagarcia 05/06/25 11:55
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
El asunto creo que no tiene nada de turbio como comenté hace un tiempo aquí: La molécula es una patente de Pablo y por extensión de Laminar y Carles Domènech y por extensión Ability son quiénes han realizado los estudios en oncología y entiendo que también tienen patentado su uso en esta área. Se licenció en un fase previa a los estudios en modelos animales para tumor por lo que no es de esperar un gran porcentaje de royalties ni que estos lleguen antes de la comercialización de la molécula. No es inusual que las pharmas desvelen datos de royalties y que los contratos incluyan cláusulas de confidencialidad. De allí quizás el mosqueo de Carles en Linkedin cuando se le posteó algo de Laminar tras la publicación de unos resultados de Ability, y de allí quizás también que ya no esté en el pipeline Laminar.
Carlagarcia 05/06/25 05:48
Ha comenzado a seguir al usuario Tenistico
Carlagarcia 04/06/25 21:31
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Eso es porqué el sector de la salud se mueve principalmente a través de la medicina basada en la evidencia. A más evidencia más creyentes y las inmunoterapias llevan un trackrecord muy importante de evidencia de eficacia y mayor seguridad que la quimio hasta el punto de que muchos ya no ven más allá.
Carlagarcia 29/05/25 06:54
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Como va la limpieza Mancolepanto?Ayer la FDA dio ok para iniciar un ensayo para una aprobación acelerada con solo 15 pacientes sin brazo control: https://finance.yahoo.com/news/taysha-gene-therapies-announces-pivotal-200100661.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAEwu789MRXCUBQNOBUuTAkx9phcB-V_wJ-WF2KV8QWn8OTL1Anrjyn5yxsYACK-jA9ph14wY7KYotrRDSrBAFLXeJtyWLOXgDU9EbKD7VAYEBiNoS9RbNnx9d_AGYo2r0iR5H7fh92ZB5kbiLPwaniXhRpqaMfS1y6nATzrpW2LP  A ver si conseguimios lo mismo con nuestra diminuta "n" metilada...
Carlagarcia 25/05/25 06:20
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Gracias inversorprevisor!Si algún día coincidis con el Dr. Foncillas o el Dr. Estallé, dadle las gracias de mi parte. Sin su descubrimiento hoy estaríamos fuera de juego.
Carlagarcia 23/05/25 06:37
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Gracias Mancolepanto,Creo que no se debería tomar como referencia la comercialización de un segunda línea con la de un Orphan drug:En el caso de un medicamento huérfano como para el glioblastoma multiforme (GBM) —que además cuenta con la designación de "Orphan Drug" por parte de la FDA— el proceso de comercialización en Europa tras la aprobación por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) suele ser más rápido que para fármacos estándar, aunque no inmediato.Plazos estimados desde la aprobación por la EMA:Una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emite una opinión positiva, se necesitan unos 2 a 3 meses para que la Comisión Europea (CE) emita la autorización de comercialización formal. A partir de ahí, comienza el proceso de acceso al mercado.Acceso al mercado:En países como Alemania, la comercialización puede comenzar casi de inmediato, apenas unas semanas tras la aprobación europea, ya que el reembolso inicial está garantizado durante el primer año. En Francia, es posible que se habilite el acceso mediante autorizaciones temporales de uso (ATU) en un plazo de 3 a 6 meses, lo que permitiría comenzar a facturar incluso antes del precio oficial. En otros mercados como España o Italia, es habitual que el proceso de financiación y fijación de precio se alargue entre 12 y 18 meses tras la autorización, por lo que la entrada real al mercado podría darse en el segundo semestre de 2027.¿Qué es el acceso temprano?El acceso temprano es un mecanismo que permite que ciertos pacientes accedan al medicamento antes de que esté completamente aprobado o financiado, cuando se dan condiciones como enfermedad grave, falta de alternativas y resultados clínicos prometedores. El fabricante puede ofrecer el fármaco en estos casos bajo acuerdos específicos.Existen diversas formas de acceso temprano en Europa, como el uso compasivo, las autorizaciones temporales de uso (ATU) o los acuerdos de comercialización anticipada con riesgo compartido. En algunos países, como Alemania o Francia, esto puede traducirse en facturación real desde los primeros meses tras la aprobación.¿Cuándo empieza a generar negocio LAM561?Si LAM561 obtiene la aprobación de la EMA en 2026, los primeros ingresos comerciales podrían generarse en:3 a 6 meses después de la aprobación, si se activa acceso temprano en países como Francia o Alemania. En estos casos, aunque limitado, el medicamento ya puede empezar a facturarse bajo condiciones especiales.6 a 12 meses tras la aprobación, en el caso de países con procesos de autorización más rápidos o que aceptan comercialización inmediata post-EMA (como Alemania).12 a 18 meses después de la aprobación, en países donde es necesario completar negociaciones de precio y reembolso (como España o Italia). Esto situaría el inicio del negocio pleno en 2027.Relevancia para LAM561:Como medicamento huérfano para glioblastoma, LAM561 podría beneficiarse de estas vías de acceso preferente. Su comercialización podría comenzar de forma progresiva en Europa a lo largo de 2026, generando ingresos parciales desde el acceso temprano, y logrando su entrada a gran escala en 2027 una vez establecidos los acuerdos nacionales de financiación.
Carlagarcia 23/05/25 06:25
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Comparto comparativa hazard ratios Phase 2a de Suvaxm:En el estudio de fase IIa de Ahluwalia et al. (2022), los pacientes con glioblastoma recién diagnosticado tratados con SurVaxM más temozolomida (TMZ) mostraron mejoras notables en la supervivencia global (OS), especialmente cuando se consideró el estado de metilación del promotor de MGMT. Para valorar la magnitud del beneficio, se calcularon hazard ratios (HR) estimados comparando la mediana de OS alcanzada con SurVaxM frente a los valores históricos reportados por dos fuentes clave: El ensayo de referencia de Stupp et al. (2005), que estableció el estándar de TMZ con radioterapia.Un meta-análisis reciente que agrupa múltiples estudios contemporáneos.Resultados por grupo: ▪ Pacientes con MGMT metilado: Mediana de OS con SurVaxM: 41.4 mesesMediana de OS con TMZ (Stupp 2005): 21.7 mesesMediana de OS con TMZ (meta-análisis reciente): 24.6 mesesEsto se traduce en: HR estimado vs Stupp (2005): 0.52HR estimado vs Meta-análisis reciente: 0.59Interpretación: el riesgo de muerte en pacientes MGMT metilados tratados con SurVaxM fue aproximadamente 48% menor que en el estudio de Stupp y 41% menor que en el meta-análisis. ▪ Pacientes con MGMT no metilado: Mediana de OS con SurVaxM: 16.5 mesesMediana de OS con TMZ (Stupp 2005, estimado): 12.7 mesesMediana de OS con TMZ (meta-análisis reciente): 14.1 mesesEsto da como resultado: HR estimado vs Stupp (2005): 0.77HR estimado vs Meta-análisis reciente: 0.85Interpretación: los pacientes no metilados también se beneficiaron, con una reducción del riesgo de muerte del 23% frente a Stupp y del 15% frente al meta-análisis reciente.  Comparación con LAM561 (Laminar Pharma)Recientemente, Laminar Pharmaceuticals ha reportado nuevos datos clínicos en pacientes MGMT metilados tratados con su fármaco LAM561, en combinación con el tratamiento estándar. Según la actualización de mayo de 2025, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) alcanzó 105.43 semanas (aproximadamente 24.3 meses), frente a las 77.6 semanas reportadas con SurVaxM en este mismo subgrupo de pacientes. Al proyectar el hazard ratio de SurVaxM en comparación con LAM561, se obtiene: HR estimado ≈ 0.74Interpretación: SurVaxM presenta aproximadamente un 26% más de riesgo de progresión en comparación con LAM561 en pacientes MGMT metilados, según las PFS actuales. Este resultado sugiere una ventaja potencial de LAM561 en el control de progresión tumoral, aunque será crucial contar con datos comparativos directos de supervivencia global (OS) para evaluar su impacto clínico global. 
Carlagarcia 22/05/25 16:29
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Mancolepanto
Carlagarcia 22/05/25 16:29
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Mancolepanto
Carlagarcia 22/05/25 16:29
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Mancolepanto
Carlagarcia 22/05/25 16:29
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Mancolepanto
Carlagarcia 21/05/25 04:58
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
La reciente ronda de financiación Serie B de $52 millones de Alpheus Medical ha sido respaldada por varios fondos de capital riesgo y filantrópicos especializados en salud y oncología: Sontag Innovation Fund: Venture philanthropy centrado en acelerar soluciones para diagnosticar, tratar y curar el cáncer cerebral, aprovechando una red de científicos y hospitales. The Sontag FoundationSamsara BioCapital: Firma de capital riesgo que colabora con científicos y emprendedores para traducir ciencia innovadora en medicamentos transformadores. LinkedInOrbiMed: Una de las mayores firmas de inversión dedicadas a la salud, con un enfoque global en biotecnología y dispositivos médicos.HealthQuest Capital: Proporciona capital de crecimiento a empresas que transforman la atención médica, incluyendo dispositivos médicos y servicios de salud. Growth Cap Advisory+2HealthQuest Capital+2LinkedIn+2BrightEdge Fund: Fondo de inversión de impacto de la American Cancer Society, que invierte en empresas emergentes centradas en oncología. LinkedIn+1Cancer.org+1Brain Tumor Investment Fund: Fondo de venture philanthropy afiliado a la National Brain Tumor Society, que invierte en empresas que desarrollan productos para mejorar la vida de los pacientes con tumores cerebrales. Kiyatec+7Fondo Tumores Cerebrales+7WeDeal+7Action Potential Venture Capital: Fondo de capital riesgo de GSK centrado en medicinas bioelectrónicas y tecnologías de neuromodulación.
Carlagarcia 21/05/25 04:51
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
La terapia sonodinámica (SDT) desarrollada por Alpheus Medical representa una aproximación innovadora y no invasiva para el tratamiento de gliomas de alto grado recurrentes. Esta estrategia combina la administración oral de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) —un precursor metabólico que se acumula selectivamente en células tumorales— con ultrasonido difuso de baja intensidad (LIDU™). La activación por ultrasonido desencadena la formación de especies reactivas de oxígeno que inducen daño celular y apoptosis, todo ello sin necesidad de cirugía, anestesia o imagen guiada, lo que permite una administración ambulatoria cómoda y segura. En su estudio clínico de fase 1/2 (NCT05362409), presentado en la reunión anual de la Society of Neuro-Oncology, Alpheus trató a 12 pacientes con glioblastoma recurrente, distribuidos en tres cohortes según duración de sesión (60, 90 y 120 minutos). El tratamiento fue bien tolerado y no se reportaron muertes relacionadas ni eventos adversos graves. Los resultados mostraron una mediana de supervivencia global de 15,7 meses y una supervivencia libre de progresión de 5,5 meses, cifras notablemente superiores a los valores históricos para esta población, que suelen situarse en 6–8 y 1,8 meses respectivamente. No obstante, el estudio presenta importantes limitaciones metodológicas: fue abierto, no aleatorizado ni controlado, con una muestra reducida y pacientes con un estado funcional relativamente conservado (Karnofsky ≥70). Esto introduce un riesgo elevado de sesgo de selección, y limita la validez externa de los resultados. Pese a ello, el perfil de seguridad y la viabilidad ambulatoria del tratamiento lo posicionan como una posible opción para pacientes que no pueden recibir otras terapias más agresivas. Al comparar este enfoque con el estudio CLINGLIO (NCT04250922), que evalúa la eficacia de LAM561 combinado con temozolomida (TMZ) y radioterapia, emergen diferencias clave. CLINGLIO se enfoca en pacientes recién diagnosticados, con glioblastoma IDH1 wildtype, que ya han sido sometidos a resección total o parcial. A diferencia de Alpheus, este ensayo admite un estado funcional más deteriorado (Karnofsky >50), y está diseñado como un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, lo que garantiza mayor rigor científico. Los dos tratamientos, por tanto, se dirigen a momentos distintos del curso de la enfermedad. Mientras que la combinación LAM561+TMZ pretende mejorar la eficacia del tratamiento estándar desde el inicio, la SDT de Alpheus busca ofrecer una alternativa terapéutica segura y eficaz en pacientes con enfermedad recurrente y escasas opciones disponibles. En caso de aprobación regulatoria, ambas terapias podrían coexistir sin competir directamente, ya que ocuparían nichos terapéuticos diferentes. Es más, podría explorarse en el futuro una posible sinergia entre ellas. Dado que LAM561 actúa sobre rutas metabólicas específicas y la SDT utiliza mecanismos físicos para inducir muerte celular, su combinación secuencial o simultánea podría ser complementaria, ampliando las opciones en un panorama clínico históricamente limitado como el del glioblastoma. 
Carlagarcia 20/05/25 10:13
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
No sé, porqué en teoría el ritmo de eventos debería descender incorporando más pacientes metilados y posteriormente metilados que responden al tratamiento.Como dato más reciente: En el estudio aleatorizado de Hegi et al. (2005), que comparó radioterapia sola frente a radioterapia + temozolomida (TMZ) en glioblastoma recién diagnosticado, se evaluó el impacto de la metilación del promotor de MGMT sobre la supervivencia: Pacientes con promotor de MGMT metilado tratados con RT + TMZ: mediana de supervivencia global de 21,7 meses (IC 95 % 17,4–30,4).Pacientes con promotor de MGMT no metilado tratados con RT + TMZ: mediana de supervivencia global de 12,7 meses (IC 95 % no informado en el artículo).La metilación del promotor de MGMT se asoció con una reducción del riesgo de muerte del 55 % (HR = 0,45; IC 95 % 0,32–0,61; P < 0,001) y una supervivencia a 2 años del 46 % frente al 13,8 % en los no metilados A estos 21,7 meses añádele lo meses que estimes que pudiera agregar el LAM561 en los metilados del brazo experimental  
Carlagarcia 20/05/25 09:12
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Faltaría saber de los 70 actuales cuantos son metilados para poder proyectar más o menos el número de eventos del grupo metilado a las 90 OS y si ese número de eventos es mínimo si la EMA va a poder evaluar la aprobación condicional (yo ya doy por hecho que si hay aprobación está será condicional) con los eventos de las PFS o si por diseño y dosier cerrado la oportunidad de aprobación con datos de PFS ya pasó a las 66 PFSAh, y otra que me viene, la salida será Ibex, Nsadac,..

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